Anvisa aprova primeira vacina contra os quatro tipos da dengue, fabricada pelo Laboratório Sanofi Pasteur, mas não protege contra os vírus Chikungunya e Zika
Jornalista Roberto Ramalho
Anvisa espera redução de 80% dos casos de hospitalização por dengue.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou nesta segunda-feira, a aprovação da primeira vacina contra o vírus que causa a doença.
O insumo poderá ser comercializado e usado por pessoas com idade entre 9 e 45 anos.
Em outubro, o Conselho Nacional de Biotecnologia havia aprovado o medicamento. Segundo a Anvisa o produto foi testado em mais de 80 países, envolvendo cerca de 30 mil pessoas. A vacina foi desenvolvida pelo laboratório francês Sanofi Pasteur.
A imunização protege contra os quatro sorotipos da doença e foi testada em mais de 30 mil pessoas, em 80 países, incluindo o Brasil. Ela poderá ser utilizada por pessoas de 9 a 45 anos. Ainda não há previsão de chegada ao mercado.
A pesquisa para conceber a vacina contra a dengue durou mais de 20 anos.
O Brasil é o terceiro país a aprovar o uso da vacina. O México foi o primeiro e as Filipinas, o segundo.
Foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária da comercialização do medicamento. Ainda não há data para o início das vendas.
A vacina, que tem eficácia contra os quatro tipos da dengue, é produzida em uma fábrica em Lyon, na França, que tem capacidade de desenvolver 100 milhões de doses por ano. Segundo o fabricante, áreas endêmicas terão prioridade.
Esta é a primeira vez na história que será lançada uma vacina contra os quatro tipos da dengue, com proteção em torno de 66%. O grupo brasileiro que participou do processo de estudo teve uma resposta maior, mas a média foi influenciada por um grupo da Tailândia que não respondeu bem ao antídoto.
Durante os testes, foi observado que a vacina preveniu a hospitalização em 80% dos casos e diminuiu em 93% a ocorrência da dengue hemorrágica.
Ainda não existe previsão para o antídoto chegar ao mercado, qual será o preço e se haverá alguma negociação com o governo para subsidiar a vacina.
O imunizante deve ser aplicado em três doses, com intervalos de seis meses, no entanto, de acordo com a diretora médica da Sanofi, Sheila Homsani, a partir da primeira dose o produto protege quase 70% das pessoas.
Disse ela: “A vacina tem eficácia a partir da primeira dose, protegendo em torno de 70% dos imunizados. A necessidade das outras doses vem porque a proteção vai caindo com o tempo, não se mantém sem as outras duas. A proteção só se mantém por muitos anos quando se tomam as três doses”.
O Brasil teve mais de 1,5 milhão de casos de dengue até o final de novembro, com mais de 800 mortes.
A Anvisa alerta, no entanto, que a vacina não protege contra os vírus Chikungunya e Zika, transmitidos pelo mesmo vetor da dengue, o mosquito Aedes aegyti.
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